Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate Flakon G17

Гель лахтаи лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат (LAL) шишаи бисёрҷанбаи санҷишӣ, силсилаи G17

1. Маълумот дар бораи маҳсулот

Флакони бисёрсанҷии амебоцити лизати гелӣ реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ мебошад, ки барои муайян кардани эндотоксин ё пироген усули лахтаи гелро интихоб мекунад.Ҳамчун усули паҳншуда, санҷиши гел-лота барои эндотоксин оддӣ аст ва асбоби мушаххас ва гаронбаҳоро талаб намекунад.Bioendo Gel Clot таъмин мекунадтаҳлили эндотоксинмаҷмӯа дар 1,7 мл дар як шиша.

2. Параметри маҳсулот

Диапазони ҳассосият: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml, 0.5 EU/ml

3. Аризаи маҳсулот

Тахассуси эндотоксин (пироген), об барои тазриқтаҳлили эндотоксин, маводи хомсанҷиши эндотоксинё мониторинги сатҳи эндотоксин дар ҷараёни истеҳсолот барои ширкатҳои фармасевтӣ ё истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ.

Эзоҳ: Лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ (реагенти LAL), ки аз ҷониби Bioendo истеҳсол шудааст, аз лизати амебоцитҳо (ҳуҷайраҳои сафед) аз харчанги наъл сохта шудааст.

Усули лахтаи гелтаҳлили LAL, реагенти аз нав сохташудаи лизат барои ҳар як шиша ҳадди аққал 16 санҷиш мегирад:

Ҳолати маҳсулот:

Ҳассосияти реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат ва потенсиали эндотоксини назорати стандартӣ нисбат ба USP Reference Standard Endotoxin санҷида мешавад.Маҷмӯаҳои реагентҳои амебоцитҳои лиофилизатсияшуда бо дастури маҳсулот, Шаҳодатномаи таҳлил оварда мешаванд.

Яке аз хусусиятҳои калидии реагенти Bioendo Lysate G17, ки муқовимати қавии он ба дахолат аст.Ин махсусан ҳангоми кор бо андозаҳои калони намуна муҳим аст, зеро эҳтимолияти дахолати эҳтимолии дигар моддаҳои дар намуна мавҷудбуда зиёд аст.Дармуайянкунии эндотоксинраванд дараҷаи баланди ҳассосият ва хосиятро талаб мекунад ва реагенти Bioendo Lysate махсус барои кам кардани таъсири моддаҳои халалдор таҳия шудааст.Ин кафолат медиҳад, ки раванди муайянкунии эндотоксин, ҳатто ҳангоми кор бо андозаҳои калони намуна дақиқ ва боэътимод аст.

Илова ба муқовимати худ ба дахолат, Method Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial G17 инчунин барои осонии истифода тарҳрезӣ шудааст.Формати лиофилизатсияшудаи реагент барои устувории дарозмуддат ва нигоҳдории осон имкон медиҳад, дар ҳоле ки формати флакони бисёрсанҷӣ имкон медиҳад, ки озмоиши қулайи намунаҳои сершуморро фароҳам оранд.Ин реагенти Bioendo Lysate-ро як интихоби амалӣ ва камхарҷ барои муайян кардани эндотоксин дар барномаҳои васеъмиқёс, ба монанди истеҳсоли дорусозӣ ва истеҳсоли таҷҳизоти тиббӣ месозад.Умуман,Таҳлили gel Clot LAL, бо истифода аз реагенти Bioendo Lysate, воситаи арзишманд барои таъмини бехатарӣ ва сифати маҳсулот тавассути ошкор кардани ифлосшавии эндотоксин дар миқдори зиёд мебошад.

Чаро аксари микробиологҳо маҷмӯаи таҳлили гелии G17-ро интихоб мекунанд?

1. Силсилаи реагенти LAL G17 усули универсалтарин барои нишон додани мавҷудияти эндотоксинҳо дар асоси он аст, ки агар дар найчаи намуна пайдо шудани гел ҳангоми кор карданисанҷиши эндотоксин бактериявӣ.

2. Мултисанҷиши лимули лизатбарои муайян кардани эндотоксин дар доруҳои парентералӣ ҳангоми ошкор кардани намунаҳои миқдори мӯътадил.

3. Тартиби санҷиши LAL инкубатсия, дастгоҳи қулай ванна об ё инкубатори гармии хушк аст.

4. Сифати баланди найчаи эндотоксин озод (<0.005EU/мл) ва сифати баланди нӯги пироген (<0.005EU/мл) ҳамчун масолеҳи кафолатдодашуда барои таъмини натиҷаи дуруст.

Маҳсулоти марбут дар таҳлили санҷиши эндотоксин:

• Об барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ (BET), TRW50 ё TRW100-ро тавсия диҳед
• Қубури шишагии ройгони эндотоксин (найчаи маҳлул), Тавсия кунед T1310018 ва T107540
• Маслиҳатҳои ройгони пироген, PT25096 ё PT100096-ро тавсия диҳед
• Пипетатор, PSB0220-ро тавсия диҳед
• Rack Tube Test
• Асбоби инкубатсия (Ваммоми обӣ ё Инкубатори гармии хушк), Тавсия кунед Инкубатори гармии хушк TAL-M2
• Микстер гирдоби, VXH-ро тавсия кунед.
• Назорати стандартии эндотоксин, CSE10V.

БиоэндоСанҷиши LAL барои пирогенҳо or Таҳлили LAL эндотоксин, ваСанҷиши TAL, ҳама тавсифҳо ба санҷиши эндотоксин тааллуқ доранд.

Дар асоси санъати коркарди Bioendo, маҷмӯаҳо лизати амебоцитҳои лиофилизатсияшуда (LAL) мебошанд.

Лизати амебоцитҳои лимул (ЛАЛ) экстракси обии ҳуҷайраҳои хун аст (амебоцитҳо) азХарчанги наъли Атлантик Limulus polyphemus.LAL бо бактерияҳо реаксия мекунадэндотоксин липополисахарид(LPS), ки амембранаҷузъибактерияҳои грамм-манфӣ.Ин реаксия асоси он астСанҷиши LAL, ки барои ошкор ва муайян кардани миқдори бактерияҳо васеъ истифода мешавадэндотоксинҳо.

Дар Осиё низ ҳамин хелЛизати амебоцитҳои тахиплей (ТАЛ) озмоиш дар асоси харчангхои наъли махаллйТахиплеус гигас or Tachypleus tridentatusбаъзан ба ҷои он истифода мешавад.Даромили рекомбинант C(rFC) таҳлил як астиваз карданLAL/TAL дар асоси реаксияи шабеҳ.