Gel Clot Lyofilized Amebocyte Lysate Flakon G52

Силсилаи Bioendo G52 асосан дар амалиёти таҷрибавӣ истифода мешавадсанҷиши эндотоксин бактериявӣҳамчун тартиби биосанҷиш.

1. Маълумот дар бораи маҳсулот

Усули лахтаи гелии лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат як реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат мебошад, ки барои муайян кардани эндотоксин ё пироген усули лахтаи гелро интихоб ва истифода мебарад.

Ҳамчун усули паҳншуда, санҷиши гел-лота барои эндотоксин оддӣ аст ва асбоби мушаххас ва гаронбаҳоро талаб намекунад.Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate - реагенти LAL-ро дар 5,2 мл дар як шиша таъмин мекунад.

2. Параметрҳои маҳсулот

Диапазони ҳассосият: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml, 0.5 EU/ml

3. Аризаи маҳсулот

Тахассуси эндотоксин (пироген), об барои тазриқтаҳлили эндотоксин, маводи хомсанҷиши эндотоксинё мониторинги сатҳи эндотоксин дар ҷараёни истеҳсолот барои ширкатҳои фармасевтӣ ё истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ.

Шарҳ:

Лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ (реагенти LAL), ки аз ҷониби Bioendo истеҳсол шудааст, аз лизати амебоцитҳо (ҳуҷайраҳои сафед) аз харчанги наъл сохта шудааст.

Ин реагенти беназир дар саноати фармасевтӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ як воситаи муҳим барои ошкор кардани эндотоксинҳои бактериявӣ гардид.Амебоцитҳои харчангҳои наъл дорои як модда бо номи лизати амебоцитҳои лиофилизатсияшуда мебошанд, ки ба эндотоксинҳои бактериявӣ тавассути ташаккули лахтаи гел монанд реаксия мекунанд.Ин реаксия асоси санҷиши LAL мебошад, ки барои таъмини бехатарии дастгоҳҳои тиббӣ, доруҳо ва дигар маҳсулоте, ки бо бадани инсон тамос мегиранд, истифода мешавад.

Истифодаи реагенти LAL раванди инқилобро ба вуҷуд овардмуайянкунии эндотоксиндар соҳаи тиб назар ба санҷиши Rabit.Ҳассосият ва хосияти беҳамтои он онро ҷузъи муҳими назорати сифат ва кафолати бехатарии доруворӣ, биологӣ ва таҷҳизоти тиббӣ мегардонад.Санҷиши LAL як усули зуд ва боэътимод бароимуайянкунии эндотоксин, натиҷаҳоро дар муддати камтар аз 60 дақиқа таъмин мекунад.Ин самаранокӣ имкон медиҳад, ки қарорҳои зуд ва дақиқ дар бораи баровардани маҳсулот, дар ниҳоят бехатарӣ ва самаранокии табобатҳо ва дастгоҳҳои тиббиро баланд бардорад.

Лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитҳои Bioendo (реагенти LAL) таҳти стандартҳои қатъии сифат барои таъмини самаранокӣ ва эътимоднокии он истеҳсол карда мешавад.Ширкат ба истифодаи таҷрибаҳои устувор дар ҷамъоварии харчангҳои наъл барои кам кардани ҳама гуна таъсири манфӣ ба аҳолии онҳо бахшида шудааст.Бо афзалияти некӯаҳволии ин махлуқҳо, Bioendo таъминоти доимии ин манбаи арзишмандро барои истеҳсоли реагентҳои LAL таъмин мекунад.Илова бар ин, кӯшишҳои доимии тадқиқотӣ ва рушд ба баланд бардоштани самаранокӣ ва универсалии он нигаронида шудаандСанҷиши LAL эндотоксин, минбаъд хам фоидабахшии онхоро дар саноати тиб ва фармацевтика.

Усули лахтаи гелтаҳлили LAL, реагенти аз нав сохташудаи лизат дар як шиша ҳадди аққал 50 санҷиш мегирад:

Ҳолати маҳсулот:

Ҳассосияти реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ - LAL ва потенсиали эндотоксинҳои назоратӣ бар зидди USP Reference Standard Endotoxin санҷида мешаванд.Маҷмӯаҳои реагентҳои лиофилизатсияшудаи амебоцит бо дастури маҳсулот, Шаҳодатномаи таҳлил, MSDS оварда мешаванд.

Фарқи байни як шишаи санҷишии Bioendo ва шишаи санҷишии сершумор чӣ фарқият дорад?

● Санҷиши ягона: ягонаро барқарор кунедсанҷиши лимули лизатё даъватамебоцити лимулибо оби БЕТ дар шишаи шиша ё ампулаи шишагин.

● Санҷиши бисёрҷанба: реагенти лизатро бо оби BET барқарор кунед ва сипас миқдори муайяни реагенти лизатро пас аз COA ба найчаи реаксия ё лавҳаи чоҳ барои истифода илова кунед.Дар тартиби пеш аз коркарди намуна фарқият вуҷуд надорад;мувофиқи миқдори санҷиши истифодашуда, андозаи намунае, ки барои як санҷиш истифода мешавад, аз андозаи намунае, ки барои санҷишҳои сершумор истифода мешавад, калонтар аст.

Чаро маҷмӯаи таҳлили лахтаи gel G52 барои миқдори намунаҳои оммавӣ махсус аст?

1. Реагенти бисёрсанҷии LAL барои муайян кардани эндотоксин дар барномаҳои расмиёти таҳлили LAL намунаҳои оммавӣ.

2. Силсилаи G52 таҳлили лахтаи эндотоксини гелии шишаи бисёрсанҷиш ба хонандаи микропластини мураккаб ниёз надорад.Дар таҳлили LAL тартиби инкубатсияи он тавассути ваннаи обӣ ё инкубатори гармии хушк дастгоҳи қулай аст.

3. Сифати баланди найчаи эндотоксин ройгон (<0.005EU/мл) ва сифати баланди маслиҳатҳои пирогенӣ (<0.005EU/мл) ҳамчун масолеҳи кафолатдодашуда барои таъмини натиҷаи дуруст.

4. Барои интихоби як шишаи озмоишии LAL Bioendo ё шишаи санҷишии бисёрсолаи LAL аз рӯи миқдори намунаҳо, ҳадаф ин аст.Санҷиши LAL барои пирогенҳоошкор.

Маҳсулоти марбут дар таҳлили санҷиши эндотоксин:

Об барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ (BET), TRW50 ё TRW100-ро тавсия диҳед

Қубури шишагии ройгони эндотоксин (найчаи маҳлул), Тавсия кунед T1310018 ва T107540

Маслиҳатҳои ройгони пироген, PT25096 ё PT100096-ро тавсия диҳед

Пипетатор, PSB0220-ро тавсия диҳед

Rack Tube Test

Асбоби инкубаторӣ (Ваммоми обӣ ё инкубатори гармии хушк), тавсия дода мешавад, ки Bioendo Dry Heat Incuator TAL-M2 аз 60 сӯрохи як модул иборат аст.

Микстер гирдоби, VXH-ро тавсия кунед.

Назорати стандартии эндотоксин, CSE10V.