Чӣ тавр аз дахолати таҷриба дар амалиёти санҷиши эндотоксин пешгирӣ кардан мумкин аст?

Санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ (BET) дар аксари лабораторияҳои муосир дар шароити назоратшаванда ҳамчун омили муҳими пешгирии халалҳо гузаронида мешавад.

Муносибтехникаи асептикйҳангоми тайёр кардан ва ҳал кардани стандартҳо ва коркарди намунаҳо муҳим аст.Гаунингмашқ берун аз лабораторияи муқаррарии таҷҳизоти муҳофизати инфиродӣ (PPE) талаботҳо ташвишовар нестанд, агар маҳсулоте, ки мавриди санҷиш қарор дорад, аз сабаби заҳролудшавӣ ё сироятӣ мулоҳизаҳои мушаххаси бехатарии таҳлилиро талаб накунад.Дастпӯшакҳобояд аз TALC озод бошад, зеро TALC метавонад миқдори зиёди эндотоксинҳоро дар бар гирад.Хонандагони табақ, ваннаҳои обӣ ва блокҳои гармии хушкки барои инкубатсияи намуна истифода мешавад, бояд дар курсии лабораторӣ аз каналҳои гармидиҳӣ, вентилятсия ва ҳавои ҳаво (HVAC), ларзиши назаррас ва ҳаракати лабораторӣ, ки метавонад ба натиҷаҳои санҷиш таъсир расонад, дур бошад.Вақт ва шартҳои нигоҳдории намунаАгар зарур бошад, бояд муайян карда шавад ва баъдан ҳуҷҷатгузорӣ карда шавад, то ки натиҷаҳои дақиқи санҷиш дар вақти тахассусӣ тавлид карда шаванд.

Масалан, агар лаборатория об барои тазриқ (WFI) ё намунаи коркардро гирад, он бояд дар яхдон нигоҳ дошта шавад ё оё он метавонад дар ҳарорати хонагӣ нигоҳ дошта шавад ва то чанд вақт?Пеш аз озмоиш тавсия дода мешавад, ки контейнер(ҳо)-и намунаи аввалия пеш аз хориҷ кардани аликвот(ҳо)-и санҷишӣ барои санҷиши мустақим ё ҳаллу фасли минбаъда ба таври кофӣ омехта карда шаванд.

Санҷиши эндотоксинҳои бактериявии Bioendo, таҷрибаҳо аз ҷумла мебошандусули лахтаи гелсанҷиши эндотоксин васанҷиши миқдории эндотоксин, усули лахтаи gel таҳлили санҷиши эндотоксин муайянкунии сифатии эндотоксин аст, ин таҷриба талаб мекунад, ки маводи истеъмолӣ коркарди депирогенатсия, аз қабили қубурҳои реаксияи эндотоксин, найҳои ҳалкунанда ва маслиҳатҳои ройгони пироген;Муайянкунии миқдорӣ эндотоксин дорои санҷиши кинетикии эндотоксинҳои хромогенӣ, санҷиши кинетикии турбидиметрии эндотоксин мебошад, ин таҷриба талаб мекунад, ки маводи истеъмолӣ бояд ба сатҳи болоии эндотоксинҳо камтар аз0,005EU/мл(0.001EU/ml), ба монанди найҳои эндотоксин, маслиҳатҳои бе пироген ва микропластинаҳои пироген, ҳатто обанбори бе пироген.Дар омади гап, агар намунаҳо коркард карда шаванд, контейнер бояд шишаи намунаи эндотоксинӣ бошад.

 

Ҳангоми санҷиши эндотоксин, дахолат метавонад аз сарчашмаҳои гуногун, ба монанди ҷузъҳои матритсаи намуна, реагентҳои санҷишӣ ё таҷҳизот ба вуҷуд ояд.

Барои пешгирӣ кардани дахолати таҷриба чораҳои зеринро андешидан мумкин аст:

1. Омодасозии намуна: Омодасозии дурусти намуна барои санҷиши дақиқи эндотоксин муҳим аст.

Матритсаи намуна бояд ҳамаҷониба санҷида ва оптимизатсия карда шавад, то мутобиқат бо таҳлили эндотоксин таъмин карда шавад.

Аз ҷумла, моддаҳои халалдоркунанда ба монанди липидҳо ва сафедаҳо бояд бо истифода аз усулҳои мувофиқ, ба монанди филтратсия ё центрифугакунӣ хориҷ карда шаванд ё кам карда шаванд.

2. Назорати мусбӣ ва манфӣ: Дохил кардани назорати мусбӣ ва манфӣ дар таҳлил барои назорат кардани дахолат муҳим аст.

Назорати мусбӣ кори санҷишро тасдиқ мекунад, дар ҳоле ки назорати манфӣ ҳама гуна олудашавӣ ё дахолатро аз ҷузъҳои таҳлил муайян мекунад.

3. Назорати сифат: Назорати сифат бояд дар ҳама реактивҳо, таҷҳизот ва обе, ки дар таҳлил истифода мешаванд, анҷом дода шавад.

Ин кафолат медиҳад, ки реактивҳо аз ифлосшавии эндотоксинҳо озоданд ва дуруст кор мекунанд.

4. Стандартизатсия: Таҳлил бояд стандартизатсия карда шавад, то ҳама натиҷаҳо муқоисашаванда ва такроршаванда бошанд.

Ин истифодаи хатти стандартиро барои калибркунии таҳлил ва истифодаи усулҳои стандартикунонидашуда барои тайёр кардани намуна, инкубатсия ва ошкор дар бар мегирад.

5. Тасдиқ: Таҳлил бояд тасдиқ карда шавад, то он мушаххас, ҳассос ва боэътимод бошад.

Ин санҷиши як қатор намунаҳоро дар бар мегирад, аз ҷумла онҳое, ки дорои эндотоксин маълуманд, барои муайян кардани дақиқӣ ва дақиқии таҳлил.

Бо риояи ин чораҳо, метавон дахолатро ба ҳадди ақал расонидан ва санҷиши дақиқи эндотоксинро ба даст овардан мумкин аст.


Вақти интишор: Декабри 01-2022