Маҷмӯи санҷиши ташхиси клиникӣ сертификати CE гирифтааст

(1-3) -β-D-Глюкан Маҷмӯаи ташхиси (Усули кинетикии хромогенӣ), ки аз ҷониби Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd таҳия шудааст.сертификати Иттиҳоди Аврупоро гирифтааст

 

Моҳи апрели соли 2022 маҷмӯаи муайянкунии (1-3)-β-D-Глюкан (Усули кинетикии хромогенӣ), ки аз ҷониби Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd таҳия шудааст, сертификати ИА-и СЕ гирифт.

 

(1-3) -β-D-Глюкан Маҷмӯаи муайянкунии кинетикии хромогенӣ барои муайян кардани миқдори

(1-3) -β-D-Глюкан дар хунобаи инсон in vitro.(1-3) -β-D-Glucan яке аз сохторҳои асосии аст

ҷузъҳои деворҳои ҳуҷайраҳои fungal, ки метавонанд ба сироятҳои инвазивӣ оварда расонанд.

 

Pпринципс аз санҷиш

Маҷмӯаи муайянкунии (1-3)-β-D-Глюкан (Усули кинетикии хромогенӣ) сатҳи (1-3)-β-D-Глюканро бо усули кинетикии хромогенӣ чен мекунад.Таҳлил ба роҳи тағир додани омили G аз лизати амебоцит (AL) асос ёфтааст.(1-3)-β-D-Глюкан омили G-ро фаъол мекунад, омили фаъолшудаи G ферменти ғайрифаъолро ба ферментҳои фаъоли лахтакунӣ табдил медиҳад, ки дар навбати худ pNA-ро аз субстрати пептидҳои хромогенӣ ҷудо мекунад.pNA як хромофорест, ки дар 405 нм ҷаббида мешавад.Суръати афзоиши OD дар 405 нм маҳлули реаксия мустақиман ба консентратсияи маҳлули реаксия (1-3)-β-D-Глюкан мутаносиб аст.Консентратсияи (1-3)-β-D-Глюканро дар маҳлули реаксия мувофиқи хатти стандартӣ тавассути сабти суръати тағирёбии арзиши OD-и маҳлули реаксия тавассути дастгоҳ ва нармафзори оптикии детекторӣ ҳисоб кардан мумкин аст.

 

Вижагиҳо:

Осон кор кардан: усули ду қадам;

Реаксияи зуд: муайянкунии 40 дақиқа, коркарди пешакии намуна: 10 дақиқа;

Ҳассосияти баланд: усули хромогенӣ;

Хусусияти хуб: хеле хоси (1-3)-β-D-глюкан;

Ҳаҷми хурди намуна: 10 мкл.

Диапазони таҳлил: 25-1000 pg/ml

 

Аризаи клиникӣ:

Ташхиси барвақт, ташхиси ёрирасон, доруҳои роҳнамо, арзёбии самаранокӣ, мониторинги динамикӣ ва мониторинги ҷараёни беморӣ.

 

Шӯъбаҳои клиникӣ:

Лаборатория, гематология, нафаскашӣ, ICU, педиатрия, онкология, трансплантатсияи узвҳо, сироят.

 

Ҳолати маҳсулот:

Ҳассосияти лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ ва потенсиали эндотоксини назорати стандартӣ нисбат ба USP Reference Standard Endotoxin санҷида мешавад.Маҷмӯаҳои реагентҳои лиофилизатсияшудаи амебоцит бо дастури маҳсулот, Шаҳодатномаи таҳлил оварда мешаванд.

 


Вақти фиристодан: 25 май-2022