Бо кӯмаки Bioendo, аввалин маҳсулоти ваксинаи GMP-и сертификатсияшудаи Чин, ки аз ҷониби ИА тасдиқ шудааст ва дар бозори ИА бароварда шудааст

Дар охири соли 2019 эпидемияи нави тоҷи шадид шадид буд.Дар моҳи декабри соли 2020, ваксинаи нави ғайрифаъолшудаи вируси крон, ки аз ҷониби як ширкати маъруфи биофармасевтикӣ таҳия ва истеҳсол шудааст, 86% бар зидди сирояти вирус самаранок буд ва сатҳи табдили антителоҳои безараркунанда 99% буд, ки метавонад 100% пешгирикунанда бошад.ҳолатҳои вазнин ва вазнини COVID-19.Ваксина дар моҳи сентябр барои ҳифзи кормандони тиббие, ки дар хатти пеши эпидемия меҷанганд, иҷозати истифодаи изтирорӣ дар як кишвар гирифт.Агентии миллии тасдиқкунанда ва танзимкунандаи маводи мухаддир расман шаҳодатномаи GMP-и ИА барои ваксинаи нави ғайрифаъолшудаи тоҷиро ба ширкати биофармацевтикӣ дод.Ин аввалин маҳсулоти ваксинаест, ки барои истифода дар ИА тасдиқ шудааст ва GMP дар таърихи Чин тасдиқ шудааст ва барои ваксинаи нави тоҷи Чин қадами нав мегузорад, то ба маҳсулоти умумиҷаҳонии ҷаҳонӣ табдил ёбад.Бо мақсади инъикоси воқеии таъсири стерилизатсияи гармии хушк ва депирогенизатсияи хати истеҳсоли ваксинаи шиша, ширкати мо як раванди беназири истеҳсолиро барои фармоиш додани 2мл, 3мл ва дигар хусусиятҳои ҳамон як шиша шишаҳои дар истеҳсоли биофармацевтика истифода мебарад. ширкат.Индикатори бактерияҳои ба ҳарорати баланд тобовар эндотоксин (индикатори эндотоксин дар гармии хушк стерилизатсияшуда ECV), ки талаботи истеҳсоли маҳсулоти ваксинаро ҳал мекунад.Ширкати мо дар раванди таҳқиқот ва таҳияи ваксинаҳои нави тоҷи миллӣ, истеҳсол, назорати сифат ва муайянкунии эндотоксин саҳми худро анҷом додааст.


Вақти фиристодан: 30 май-2019