Таҳлили рекомбинатии омили C (rFC).усули ба таври васеъ истифодашаванда барои муайян кардани эндотоксинҳои бактериявӣ, ки бо номи липополисахаридҳо (LPS) низ маълум аст, эндотоксинҳо ҷузъи мембранаи берунии бактерияҳои грам-манфӣ мебошанд, ки метавонанд дар ҳайвонот, аз ҷумла одамон аксуламали шадиди илтиҳобиро ба вуҷуд оранд.Таҳлили rFC ба истифодаи як шакли муҳандисии генетикии омили C, ферменте асос ёфтааст, ки табиатан дар хуни харчангҳои наъл мавҷуд аст ва дар роҳи лахташавӣ иштирок мекунад.Дар таҳлили rFC, омили рекомбинатии C барои муайян кардани мавҷудияти эндотоксинҳо тавассути ченкунӣ Бо чен кардани мундариҷаи субстратҳои ҷудошуда дар ҳузури эндотоксин истифода мешавад.Дар муқоиса бо усулҳои анъанавии муайянкунии эндотоксин, аз қабили таҳлили Limulus Amebocyte Lysate (LAL), ки хуни харчанги наъро истифода мебарад, rFC стандартӣ ва такроршаванда ҳисобида мешавад, зеро он ба истифодаи реагентҳои аз ҳайвонот ҳосилшуда такя намекунад.Таҳлили rFC инчунин аз ҷиҳати экологӣ тозатар ва устувор аст, зеро он ниёз ба ҷамъоварӣ ва истифодаи харчангҳои наълро дар муайянкунии эндотоксин коҳиш медиҳад.
Санҷиши rFC аз ҷониби мақомоти танзимкунанда, ба монанди Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP), Фармакопеяи Аврупо (EP) ва Фармакопеяи Чин (CP) барои истифода дар санҷиши назорати сифати доруворӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ тасдиқ карда шудааст.
Афзалиятҳои таҳлили рекомбинантии омили c
Таҳлили рекомбинантии омили C (rFC) нисбат ба усулҳои анъанавии муайян кардани эндотоксинҳо, аз қабили таҳлили Лимулус амебоцит лизат (LAL) як қатор бартариҳоро пешниҳод мекунад.Баъзе бартариҳои таҳлили rFC иборатанд аз:
1. Стандартизатсия: Таҳлили rFC технологияи рекомбинатии ДНК мебошад, ки як сафедаи ягонаи муайяншударо ҳамчун реагенти муайян истифода мебарад.Ин дар муқоиса бо таҳлили LAL, ки ба истифодаи омехтаи мураккаби сафедаҳое, ки аз хуни харчанги наъл истихроҷ шудааст, такя мекунад, санҷишро стандартитар мекунад ва ба тағирёбӣ камтар майл мекунад.
2. Таҷдидпазирӣ: Таҳлили rFC дорои сатҳи баланди такрористеҳсолӣ аст, зеро он як сафедаи ягонаи муайяншударо ҳамчун реагенти муайян истифода мебарад.Ин имкон медиҳад, ки ҳатто дар партияҳои гуногун ва миқдори зиёди реагентҳо натиҷаҳои устувор ба даст оранд.
3. Истифодаи ками ҳайвонот: Таҳлили rFC як усули аз ҷиҳати экологӣ тоза ва устувортар барои муайян кардани эндотоксинҳо мебошад, зеро он истифодаи ҳайвоноти зинда ё қурбонӣ, ба мисли харчангҳои наълро талаб намекунад.
4. Камхарҷ: Таҳлили rFC умуман аз таҳлили LAL аз сабаби кам будани эҳтиёҷ ба ҳайвоноти зинда ва хусусияти стандартишудаи таҳлил бештар камхарҷ аст.
5. Устуворӣ: Таҳлили rFC устувор аст ва онро дар доираи васеи барномаҳо, аз ҷумла санҷиши назорати сифати доруворӣ, дастгоҳҳои тиббӣ ва дигар маҳсулоте, ки метавонанд дорои эндотоксинҳо бошанд, истифода бурдан мумкин аст.
6. Тасдиқи танзим: Санҷиши rFC аз ҷониби мақомоти танзимкунанда ба монанди Фармакопеяи Иёлоти Муттаҳида (USP), Фармакопеяи Аврупо (EP) ва Фармакопеяи Чин (CP) барои истифода дар санҷиши назорати сифати доруворӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ тасдиқ шудааст.Ин сатҳи баланди эътимодро ба эътимоднокӣ ва дақиқии таҳлил таъмин мекунад.
Барои қонеъ кардани талаботҳои гуногун, Bioendo инчунин усули анъанавии маҷмӯаи санҷиши эндотоксин лахтаи гел, маҷмӯаи таҳлили фаврии гел, маҷмӯаи санҷиши миқдории эндотоксинро истеҳсол ва пешниҳод мекунад, аз ҷумла "маҷмӯаи санҷиши кинетикии турбидиметрии эндотоксинвамаҷмӯаи санҷиши эндотоксин кинетикии хромогенӣ».
Вақти фиристодан: феврал-19-2023
