Озмоиши ягонаи лахтаи гели лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат дар ампулаи G01

Маҷмӯаи озмоишии ягонаи лахтаи гели лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат (ампулаи шишагӣ G01)

Санҷиши ягонаи лиофилизи амебоцити гелӣ (LAL) дар ампул як намуди санҷиши эндотоксин мебошад, ки дар саноати дорусозӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ барои муайян кардани мавҷудияти эндотоксинҳо дар намунаҳои гуногун васеъ истифода мешавад.

Инҳоянд баъзе аз хусусиятҳои ин санҷиши ягонаи санҷиши эндотоксин:

1. Ҳассосият: Санҷиши гели Clot Single LAL дар ампул хеле ҳассос аст ва метавонад сатҳи эндотоксинро то 0,03 EU/mL паст кунад.

2. Хусусият: Таҳлили мушаххаси эндотоксин, санҷиш ба эндотоксинҳо хеле хос аст ва бо дигар моддаҳои намуна вокуниш нишон намедиҳад.

3. Бароҳатӣ: Формати ягонаи санҷиши Gel Clot Single LAL Test in Ampoule онро қулай ва осон истифода мебарад, зеро он зарурати омода кардани реагентҳо ва хатҳои стандартиро аз байн мебарад.

4. Устуворӣ: Формати лиофилизатсияшудаи реагентҳои LAL устувории аълоро таъмин мекунад ва имкон медиҳад, ки санҷиш дар ҳарорати хонагӣ барои муддати тӯлонӣ бидуни осеб расонидан ба иҷрои он нигоҳ дошта шавад.

5. Камарзиш: Формати ягонаи санҷиши Gel Clot LAL Single Test in Ampoule нисбат ба дигар намудҳои санҷиши эндотоксин, аз қабили таҳлили кинетикии хромогении LAL, таҳлили кинетикии турбидиметрии LAL, нуқтаи ниҳоии хромогении LAL самараноктар аст. таҳлил ва омили рекомбинатии C санҷиши эндотоксин.

Test Gel Clot Single LAL дар ампул як усули боэътимод, ҳассос ва қулай барои муайян кардани эндотоксинҳо дар доираи васеи намунаҳо буда, онро воситаи муҳим барои таъмини бехатарӣ ва сифати маҳсулоти дорусозӣ ва таҷҳизоти тиббӣ месозад.

1. Маълумот дар бораи маҳсулот

Санҷиши ягонаи лизати амебоцитҳои гели лахтаи лиофилизатсияшудаДар ампула Лизати амебоцитии эндотоксин хос дорад, ки ингибитори бета-глюканро дар таркиб дар бар мегирад ва ба бета-глюкан вокуниш нишон намедиҳад.Барои санҷиши ягонаи мо дар ампулаи шишагӣ, шумо метавонед бевосита ба ампулаҳои шишагӣ намуна илова кунед.Ин маънои онро дорад, ки ба шумо лозим нест, ки лизати амебоцитро пешакӣ барқарор кунед ва шумо қарор медиҳед, ки ҳар дафъа барои пешгирӣ кардани партов чанд санҷиш истифода мешавад, инчунин ин фарқияти асосӣ аз флакони санҷиши бисёрсанҷии эндотоксин аст.Қубурҳои бе эндотоксин барои ҳалкунии CSE-и лиофилизатсияшуда заруранд.Амалиёт оид ба муайянкунии эндотоксин бо истифода аз Bioendo Gel Lyofilized Amebocyte Lysate Санҷиши ягона дар ампула ба Фармакопеяи миллӣ мувофиқат мекунад.

2. Параметри маҳсулот

Ампулаи шишагини санҷишии гелии лахта.

Ҳассосият: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml, 0.5EU/ml.

3.Хусусият ва татбиқи маҳсулот

Муайянкунии як қадами эндотоксин, истифодаи осон дар таҷрибаи санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ.

Барои инкубатсияи реагенти LAL усули лахтаи гелӣ ваннаи муқаррарии об ё инкубатори гармии хушк мавҷуд аст.

Муносиб бароисанҷиши эндотоксинҳои ниҳоӣпеш аз баровардани махсулот.

Санҷиши санҷиши эндотоксинро истифода баред, ҳассосияти маҷмӯаҳо мувофиқи меъёри Фармакопеяи Чин стандартизатсия карда шудаанд.

Шарҳ:Реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ (LAL), ки аз ҷониби Bioendo истеҳсол шудааст, аз лизати амебоцитҳо (ҳуҷайраҳои сафед) аз харчанги наъл сохта шудааст.

Ҳассосияти лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ ва потенсиали эндотоксини назорати стандартӣ нисбат ба USP Reference Standard Endotoxin санҷида мешавад.Маҷмӯаҳои реагентҳои лиофилизатсияшудаи амебоцит бо дастури маҳсулот, Шаҳодатномаи таҳлил оварда мешаванд.

Чаро маҷмӯаи таҳлили лахтаи гели аз ҳама интихобшуда G01:

1. Реагенти аз ҳама сарфакорона ва маъмулан истифодашавандаи санҷишӣ барои муайян кардани эндотоксин.

2. Санҷиши якдафъаина дар як ампул барои як қадам хатари ифлосшавиро коҳиш медиҳад.

3. Ампулаи шишагини санҷишии гелии лахтаи гелӣ ба хонандаи микропластини мураккаб ниёз надорад.

4. Сарфаи найчаи эндотоксин озод ҳангоми истифодаи силсилаи G01 барои санҷиши эндотоксинҳо дар тартиби амалиёти санҷиши эндотоксин.

Маҳсулоти марбут дар таҳлили санҷиши эндотоксин:

Об барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ (BET), TRW02, TRW50 ё TRW100-ро тавсия диҳед,

Тубҳои шишагии ройгони эндотоксин (найчаи ҳалкунанда), Тавсия кунед T1310018 Маслиҳатҳои пирогенӣ, Тавсия кунед PT25096 ё PT100096

Пипетатор,PSB0220-ро тавсия диҳед

Равзанаи озмоишӣ,

Асбоби инкубатсия (ваннаҳои обӣ ё инкубатори гармии хушк),

Инкубатори гармии хушк TAL-M2-ро тавсия диҳед

Микстер гирдоби, VXH-ро тавсия кунед.

Назорати стандартии эндотоксин, CSE10A.