Озмоиши ягонаи лахтаи гели лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат дар ампулаи GS44
Озмоиши ягонаи лахтаи гели лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат дар ампула (ампулаи шиша GS44)
Санҷиши ягонаи лиофилизи амебоцити гелӣ (LAL) дар ампул як намуди санҷиши эндотоксин мебошад, ки дар саноати дорусозӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ барои муайян кардани мавҷудияти эндотоксинҳо дар намунаҳои гуногун васеъ истифода мешавад.
Инҳоянд баъзе аз хусусиятҳои ин санҷиши ягонаи санҷиши эндотоксин:
1. Ҳассосият: Санҷиши ягонаи Gel Clot LAL дар ампул хеле ҳассос аст ва метавонад сатҳи эндотоксинро то 0,03 EU/mL паст кунад.
2. Хусусият: Санҷиш барои эндотоксинҳо хеле хос аст ва бо дигар моддаҳои намуна вокуниш нишон намедиҳад.
3. Бароҳатӣ: Формати ягонаи санҷиши Gel Clot LAL Single Test in Ampoule онро қулай ва осон истифода мебарад, зеро он зарурати омода кардани реактивҳо ва хатҳои стандартиро аз байн мебарад.
4. Устуворӣ: Формати лиофилизатсияшудаи реагентҳои санҷишӣ устувории аълоро таъмин мекунад ва имкон медиҳад, ки санҷиш дар ҳарорати хонагӣ бе осеб расонидан ба иҷрои он муддати тӯлонӣ нигоҳ дошта шавад.
5. Камарзиш: Формати ягонаи санҷиши Gel Clot LAL Single Test in Ampoule нисбат ба дигар намудҳои санҷиши эндотоксин, аз қабили таҳлили кинетикии хромогении LAL камхарҷтар аст.
Test Single Gel Clot LAL дар ампул як усули боэътимод, ҳассос ва қулай барои муайян кардани эндотоксинҳо дар доираи васеи намунаҳо буда, онро як воситаи муҳим барои таъмини бехатарӣ ва сифати маҳсулоти дорусозӣ ва дастгоҳи тиббӣ месозад.
1. Маълумот дар бораи маҳсулот
Озмоиши ягонаи амебоцит лизати лахта дар ампул Дар таркибаш лизати эндотоксин хоси амебоцитӣ мебошад, ки дар таркиб ингибитори бета-глюканро дар бар мегирад ва ба бета-глюкан вокуниш нишон намедиҳад.Барои санҷиши ягонаи мо дар ампулаҳои шишагӣ, шумо метавонед намунаҳоро мустақиман ба ампулаҳои шишагӣ илова кунед.Ин маънои онро дорад, ки дар аввал ба шумо лозим нест, ки лизати амебоцитро дубора барқарор кунед ва шумо қарор медиҳед, ки ҳар дафъа барои пешгирӣ кардани партов чанд санҷиш истифода мешавад.Қубурҳои бе эндотоксин барои маҳлул кардани CSE-и лиофилизатсияшуда заруранд.Амалиёт оид ба муайянкунии эндотоксин истифодаи Bioendo Gel Lyofilized Amebocyte Lysate Санҷиши ягона дар ампула ба USP, EP мувофиқат мекунад.
2. Параметри маҳсулот
Ампулаи шишагини санҷишии гелии лахта.
Ҳассосият: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml
3.Хусусиятҳои Маҳсулот ва Барномаҳо
Муайянкунии як қадами эндотоксин,
Хонандаи микроплатаҳои мураккабро талаб намекунад, инкубатори муқаррарии таҳлили эндотоксин ё ваннаи обӣ метавонад истифода шавад.
Барои санҷиши эндотоксинҳои ниҳоӣ пеш аз баровардани маҳсулот мувофиқ аст.
Ҳассосияти маҳсулот мувофиқи меъёри Фармакопеяи ИМА ва меъёри Фармакопеяи Чин стандартизатсия шудааст.
Шарҳ:
Реагенти лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ (LAL), ки аз ҷониби Bioendo истеҳсол шудааст, аз лизати амебоцитҳо (ҳуҷайраҳои сафед) аз харчанги наъл сохта шудааст.
Каталог № | Ҳассосият ЕС/мл | Тавсифи | Мундариҷаи маҷмӯа |
GS44010030 | 0,03 | Маҷмӯаи санҷиши эндотоксин Bioendo Gel Clot, (Санҷиши ягона дар ампул, 44Тест/Маҷмӯа), | 44 гели лахтаи лиофилизатсияшудаи амебоцит лизат; 1 CSE 10A; 5 Об барои BET, 2 мл/флакон |
GS44010060 | 0,06 | ||
GS44010125 | 0,125 | ||
GS44010250 | 0,25 | ||
GS44010500 | 0,5 |
Ҳолати маҳсулот
Ҳассосияти лизати лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ ва потенсиали эндотоксини назорати стандартӣ нисбат ба USP Reference Standard Endotoxin санҷида мешавад.Маҷмӯаҳои реагентҳои лиофилизатсияшудаи амебоцитӣ бо дастури маҳсулот, Шаҳодатномаи таҳлил, MSDS оварда мешаванд.
Чаро маҷмӯаи таҳлили лахтаи гели GS44 аз ҳама интихобшуда:
1. Реагенти аз ҳама сарфакорона ва маъмулан истифодашавандаи лизат барои муайян кардани эндотоксин.
2. Санҷиши ягона дар шиша барои як қадам хатари ифлосшавиро коҳиш медиҳад, то беҳтарин роҳати санҷиши LAL-ро таъмин кунад.
3. Санҷиши ягонаи лахтаи гели LAL барои хонандаи микроплата, ваннаи об ё инкубатори гармии хушк ҳамчун конфигуратсияи муқаррарӣ дар эндотоксини санҷиши LAL лозим нест.
4. Сарфаи найҳои эндотоксин озод ҳангоми истифодаи силсилаи GS44 барои анҷом додани санҷиши эндотоксини бактериявӣ дар тартиби амалиёти санҷиши эндотоксин.
Маҳсулоти марбут дар таҳлили санҷиши эндотоксин:
Об барои санҷиши эндотоксинҳои бактериявӣ (BET), TRW02, TRW50 ё TRW100-ро тавсия диҳед
Қубури шишагии ройгони эндотоксин (найчаи ҳалкунанда), Тавсия кунед T1310018
Маслиҳатҳои ройгони пироген, PT25096 ё PT100096-ро тавсия диҳед
Пипетатор, PSB0220-ро тавсия диҳед
Равзанаи озмоишӣ,
Асбоби инкубатсия (Ваммоми обӣ ё Инкубатори гармии хушк), Тавсия кунед Инкубатори гармии хушк TAL-M2
Микстер гирдоби, VXH-ро тавсия кунед.
Назорати стандартии эндотоксин, CSE10A.